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FDA 510(k)

Quantra QPlus System

N.º K: K223433 · 2022-12-13

SolicitanteHemosonics, LLC
Fecha de decisión2022-12-13
Código de productoQFR
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantra QPlus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K223433. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantra QPlus System?

Quantra QPlus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K223433.

When did Quantra QPlus System receive FDA 510(k) clearance?

Quantra QPlus System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K223433.

Who is the listed applicant for Quantra QPlus System?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra QPlus System?

The FDA product code for Quantra QPlus System is QFR.

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Fuente oficial

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