Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

eFOLDi Scooter, Lite

N.º K: K223492 · 2023-02-22

SolicitanteSuntech UK , Ltd.
Fecha de decisión2023-02-22
Código de productoINI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eFOLDi Scooter, Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suntech UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K223492. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eFOLDi Scooter, Lite?

eFOLDi Scooter, Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Suntech UK , Ltd.. The 510(k) number is K223492.

When did eFOLDi Scooter, Lite receive FDA 510(k) clearance?

eFOLDi Scooter, Lite received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K223492.

Who is the listed applicant for eFOLDi Scooter, Lite?

The FDA 510(k) record lists Suntech UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eFOLDi Scooter, Lite?

The FDA product code for eFOLDi Scooter, Lite is INI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Suntech UK , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243110eFOLDi Navigator Powerchair (STPC-A)

Dispositivos relacionados (Código: INI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑