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FDA 510(k)

SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System

N.º K: K223570 · 2023-03-31

SolicitanteCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-03-31
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K223570. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K223570.

When did SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K223570.

Who is the listed applicant for SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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