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FDA 510(k)

IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)

N.º K: K223574 · 2023-08-22

SolicitantePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Fecha de decisión2023-08-22
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K223574. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)?

IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K223574.

When did IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066) is MHX.

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