Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite

N.º K: K223632 · 2022-12-06

SolicitantePremier Dental Products Company
Fecha de decisión2022-12-06
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Dental Products Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K223632. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Premier Dental Products Company. The 510(k) number is K223632.

When did Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite receive FDA 510(k) clearance?

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K223632.

Who is the listed applicant for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

The FDA 510(k) record lists Premier Dental Products Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

The FDA product code for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is EBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Premier Dental Products Company como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260682Bond-PR™ Universal AdhesiveK253513MultiMatch Flow Chameleon AntiMicrobial Composite

Dispositivos relacionados (Código: EBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑