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FDA 510(k)

MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG

N.º K: K223670 · 2023-07-28

SolicitanteMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.
Fecha de decisión2023-07-28
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K223670. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG?

MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K223670.

When did MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K223670.

Who is the listed applicant for MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG?

The FDA 510(k) record lists Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG?

The FDA product code for MESI mTablet ECG Diagnostic System, MESI mTablet ECG is DPS.

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