Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PrecisionTAVI (v1.1)

N.º K: K223809 · 2023-05-30

SolicitanteDasi Simulations
Fecha de decisión2023-05-30
Código de productoQQI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PrecisionTAVI (v1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dasi Simulations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K223809. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PrecisionTAVI (v1.1)?

PrecisionTAVI (v1.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Dasi Simulations. The 510(k) number is K223809.

When did PrecisionTAVI (v1.1) receive FDA 510(k) clearance?

PrecisionTAVI (v1.1) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K223809.

Who is the listed applicant for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA 510(k) record lists Dasi Simulations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1)?

The FDA product code for PrecisionTAVI (v1.1) is QQI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dasi Simulations como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231324DASI Dimensions (V1.0)

Dispositivos relacionados (Código: QQI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250635FEops HEARTguide Simulation ApplicationFeops NVK214066FEops HEARTguideFeops NV

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑