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FDA 510(k)

IDS ACTH II

N.º K: K223867 · 2023-08-18

SolicitanteImmunodiagnostic Systems Limited
Fecha de decisión2023-08-18
Código de productoCKG
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IDS ACTH II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223867. The device is classified under product code CKG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IDS ACTH II?

IDS ACTH II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K223867.

When did IDS ACTH II receive FDA 510(k) clearance?

IDS ACTH II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223867.

Who is the listed applicant for IDS ACTH II?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS ACTH II?

The FDA product code for IDS ACTH II is CKG.

Otros registros que enlistan a Immunodiagnostic Systems Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252728IDS-iSYS Total TestosteroneK240865IDS-iSYS Free Testosterone

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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