Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Lumen 155-SF

N.º K: K223911 · 2023-10-17

SolicitanteIntricon Corporation
Fecha de decisión2023-10-17
Código de productoQDD
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lumen 155-SF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intricon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K223911. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lumen 155-SF?

Lumen 155-SF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Intricon Corporation. The 510(k) number is K223911.

When did Lumen 155-SF receive FDA 510(k) clearance?

Lumen 155-SF received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K223911.

Who is the listed applicant for Lumen 155-SF?

The FDA 510(k) record lists Intricon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumen 155-SF?

The FDA product code for Lumen 155-SF is QDD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: QDD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220403Vibe SF Self-Fitting Hearing AidWsaud A/SK220303MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aidsMdhearingaidK213424Jabra Enhance PlusGN Hearing A/SK212609BHA100 Series Braun Clear Hearing AidKaz USA, Inc., A Helen of Troy CompanyK211008Bose SoundControl Hearing AidsBose Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑