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FDA 510(k)

Vital™ Spinal Fixation System

N.º K: K230116 · 2023-10-11

SolicitanteZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Fecha de decisión2023-10-11
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vital™ Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230116. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vital™ Spinal Fixation System?

Vital™ Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K230116.

When did Vital™ Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230116.

Who is the listed applicant for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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