Fecha de decisión2023-02-24
Código de productoFJL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Veloxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K230205. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Veloxion System?
Veloxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K230205.
When did Veloxion System receive FDA 510(k) clearance?
Veloxion System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K230205.
Who is the listed applicant for Veloxion System?
The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Veloxion System?
The FDA product code for Veloxion System is FJL.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.