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FDA 510(k)

Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models)

N.º K: K230228 · 2023-02-23

SolicitanteIridex Corporation
Fecha de decisión2023-02-23
Código de productoHQF
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iridex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K230228. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models)?

Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Iridex Corporation. The 510(k) number is K230228.

When did Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models) receive FDA 510(k) clearance?

Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K230228.

Who is the listed applicant for Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models)?

The FDA 510(k) record lists Iridex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models)?

The FDA product code for Iridex 532 Laser; Iridex 577 Laser; Iridex Laser (532 nm and 577 nm models) is HQF.

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Fuente oficial

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