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FDA 510(k)

Renuvion® APR Handpiece

N.º K: K230272 · 2023-04-27

SolicitanteApyx Medical Corporation
Fecha de decisión2023-04-27
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Renuvion® APR Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K230272. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Renuvion® APR Handpiece?

Renuvion® APR Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K230272.

When did Renuvion® APR Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion® APR Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K230272.

Who is the listed applicant for Renuvion® APR Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion® APR Handpiece?

The FDA product code for Renuvion® APR Handpiece is GEI.

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Fuente oficial

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