Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PICOCLAMP

N.º K: K230281 · 2023-10-23

SolicitanteKono Seisakusho Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-10-23
Código de productoDXC
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PICOCLAMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K230281. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PICOCLAMP?

PICOCLAMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. The 510(k) number is K230281.

When did PICOCLAMP receive FDA 510(k) clearance?

PICOCLAMP received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K230281.

Who is the listed applicant for PICOCLAMP?

The FDA 510(k) record lists Kono Seisakusho Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICOCLAMP?

The FDA product code for PICOCLAMP is DXC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Kono Seisakusho Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192420Crownjun Nylon Suture

Dispositivos relacionados (Código: DXC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Dispositivo de Compresión de Manguito Radial Ajustable ArcTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑