Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ballancer Platinum (1222)

N.º K: K230385 · 2023-04-04

SolicitanteMego Afek
Fecha de decisión2023-04-04
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ballancer Platinum (1222) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K230385. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ballancer Platinum (1222)?

Ballancer Platinum (1222) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Mego Afek. The 510(k) number is K230385.

When did Ballancer Platinum (1222) receive FDA 510(k) clearance?

Ballancer Platinum (1222) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K230385.

Who is the listed applicant for Ballancer Platinum (1222)?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ballancer Platinum (1222)?

The FDA product code for Ballancer Platinum (1222) is IRP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: IRP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Masajeador de Piernas de Compresión Aérea (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑