Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

NSite Scoliosis Assessment App

N.º K: K230463 · 2023-11-15

SolicitanteNsite, Inc.
Fecha de decisión2023-11-15
Código de productoLDK
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NSite Scoliosis Assessment App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K230463. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NSite Scoliosis Assessment App?

NSite Scoliosis Assessment App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Nsite, Inc.. The 510(k) number is K230463.

When did NSite Scoliosis Assessment App receive FDA 510(k) clearance?

NSite Scoliosis Assessment App received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K230463.

Who is the listed applicant for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA 510(k) record lists Nsite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App is LDK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LDK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232023Momentum SpineMomentum Health, Inc.K183485CryoVizion SystemCryos Technologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑