Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Myoaligner Appliance

N.º K: K230548 · 2024-02-02

SolicitanteMyohealth Technologies, LLC
Fecha de decisión2024-02-02
Código de productoMQC
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Myoaligner Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myohealth Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K230548. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Myoaligner Appliance?

Myoaligner Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Myohealth Technologies, LLC. The 510(k) number is K230548.

When did Myoaligner Appliance receive FDA 510(k) clearance?

Myoaligner Appliance received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K230548.

Who is the listed applicant for Myoaligner Appliance?

The FDA 510(k) record lists Myohealth Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myoaligner Appliance?

The FDA product code for Myoaligner Appliance is MQC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: MQC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑