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FDA 510(k)

Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs

N.º K: K230662 · 2023-10-26

Fecha de decisión2023-10-26
Código de productoLZA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K230662. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs?

Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230662.

When did Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K230662.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs?

The FDA product code for Nitrile Exam Glove, Extended cuff, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, And Select Other Drugs is LZA.

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Fuente oficial

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