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FDA 510(k)

L12 LED Light Source with AIM

N.º K: K230754 · 2023-04-11

SolicitanteStryker
Fecha de decisión2023-04-11
Código de productoOWN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K230754. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the L12 LED Light Source with AIM?

L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K230754.

When did L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K230754.

Who is the listed applicant for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for L12 LED Light Source with AIM is OWN.

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Fuente oficial

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