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FDA 510(k)

Precice Ankle Salvage System

N.º K: K230765 · 2023-08-29

SolicitanteNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2023-08-29
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Precice Ankle Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29 under 510(k) number K230765. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Precice Ankle Salvage System?

Precice Ankle Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K230765.

When did Precice Ankle Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

Precice Ankle Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29, under 510(k) number K230765.

Who is the listed applicant for Precice Ankle Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice Ankle Salvage System?

The FDA product code for Precice Ankle Salvage System is HSB.

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Fuente oficial

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