Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EndoCore

N.º K: K230778 · 2023-09-25

SolicitantePraxis Medical, LLC
Fecha de decisión2023-09-25
Código de productoKTI
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoCore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Praxis Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K230778. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoCore?

EndoCore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Praxis Medical, LLC. The 510(k) number is K230778.

When did EndoCore receive FDA 510(k) clearance?

EndoCore received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K230778.

Who is the listed applicant for EndoCore?

The FDA 510(k) record lists Praxis Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoCore?

The FDA product code for EndoCore is KTI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Praxis Medical, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200278CytoCore

Dispositivos relacionados (Código: KTI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑