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FDA 510(k)

SmartMTA Capsule

N.º K: K230797 · 2023-03-24

SolicitanteSprig Oral Health Technologies, Inc.
Fecha de decisión2023-03-24
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SmartMTA Capsule is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprig Oral Health Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230797. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SmartMTA Capsule?

SmartMTA Capsule is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Sprig Oral Health Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230797.

When did SmartMTA Capsule receive FDA 510(k) clearance?

SmartMTA Capsule received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230797.

Who is the listed applicant for SmartMTA Capsule?

The FDA 510(k) record lists Sprig Oral Health Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartMTA Capsule?

The FDA product code for SmartMTA Capsule is KIF.

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