Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Temporis, Irix Plus

N.º K: K231142 · 2024-04-25

SolicitanteDws S.R.L.
Fecha de decisión2024-04-25
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Temporis, Irix Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dws S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K231142. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Temporis, Irix Plus?

Temporis, Irix Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Dws S.R.L.. The 510(k) number is K231142.

When did Temporis, Irix Plus receive FDA 510(k) clearance?

Temporis, Irix Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K231142.

Who is the listed applicant for Temporis, Irix Plus?

The FDA 510(k) record lists Dws S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporis, Irix Plus?

The FDA product code for Temporis, Irix Plus is EBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑