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FDA 510(k)

qXR-CTR

N.º K: K231149 · 2023-09-22

SolicitanteQure.Ai Technologies
Fecha de decisión2023-09-22
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

qXR-CTR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231149. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the qXR-CTR?

qXR-CTR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K231149.

When did qXR-CTR receive FDA 510(k) clearance?

qXR-CTR received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231149.

Who is the listed applicant for qXR-CTR?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-CTR?

The FDA product code for qXR-CTR is QIH.

Otros registros que enlistan a Qure.Ai Technologies como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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