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FDA 510(k)

Ventana™ L Spinal System

N.º K: K231252 · 2023-06-30

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2023-06-30
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ventana™ L Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231252. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ventana™ L Spinal System?

Ventana™ L Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K231252.

When did Ventana™ L Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Ventana™ L Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231252.

Who is the listed applicant for Ventana™ L Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventana™ L Spinal System?

The FDA product code for Ventana™ L Spinal System is MAX.

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Fuente oficial

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