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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light System

N.º K: K231394 · 2023-08-09

SolicitanteSmedtrum Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-08-09
Código de productoONF
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Intense Pulsed Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K231394. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Intense Pulsed Light System?

Intense Pulsed Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Smedtrum Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231394.

When did Intense Pulsed Light System receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K231394.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light System?

The FDA 510(k) record lists Smedtrum Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light System?

The FDA product code for Intense Pulsed Light System is ONF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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