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FDA 510(k)

ClearumTM HS

N.º K: K231406 · 2023-06-14

SolicitanteBellco Srl
Fecha de decisión2023-06-14
Código de productoKDI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ClearumTM HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K231406. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ClearumTM HS?

ClearumTM HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K231406.

When did ClearumTM HS receive FDA 510(k) clearance?

ClearumTM HS received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K231406.

Who is the listed applicant for ClearumTM HS?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearumTM HS?

The FDA product code for ClearumTM HS is KDI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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