Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

StarFin

N.º K: K231407 · 2023-08-29

SolicitantePremium Medical Technology, LLC
Fecha de decisión2023-08-29
Código de productoHIF
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StarFin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Medical Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29 under 510(k) number K231407. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StarFin?

StarFin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29. The listed applicant is Premium Medical Technology, LLC. The 510(k) number is K231407.

When did StarFin receive FDA 510(k) clearance?

StarFin received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29, under 510(k) number K231407.

Who is the listed applicant for StarFin?

The FDA 510(k) record lists Premium Medical Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFin?

The FDA product code for StarFin is HIF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HIF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑