Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing

N.º K: K231418 · 2023-08-14

SolicitanteMedivators
Fecha de decisión2023-08-14
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K231418. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing?

ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Medivators. The 510(k) number is K231418.

When did ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K231418.

Who is the listed applicant for ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing?

The FDA 510(k) record lists Medivators as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing?

The FDA product code for ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing is OCX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: OCX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251986TUBO DE AGUA AUXILIAR MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑