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FDA 510(k)

Monarch Bronchoscope

N.º K: K231473 · 2023-11-28

SolicitanteAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company
Fecha de decisión2023-11-28
Código de productoQNW
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Monarch Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K231473. The device is classified under product code QNW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Monarch Bronchoscope?

Monarch Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. The 510(k) number is K231473.

When did Monarch Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K231473.

Who is the listed applicant for Monarch Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Bronchoscope?

The FDA product code for Monarch Bronchoscope is QNW.

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Fuente oficial

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