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FDA 510(k)

TriALTIS Spine System

N.º K: K231479 · 2023-09-22

SolicitanteMedos International SARL
Fecha de decisión2023-09-22
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TriALTIS Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231479. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TriALTIS Spine System?

TriALTIS Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K231479.

When did TriALTIS Spine System receive FDA 510(k) clearance?

TriALTIS Spine System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231479.

Who is the listed applicant for TriALTIS Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriALTIS Spine System?

The FDA product code for TriALTIS Spine System is NKB.

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Fuente oficial

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