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FDA 510(k)

Multi-Unit DAS System

N.º K: K231559 · 2023-11-17

SolicitanteTalladium España, SL
Fecha de decisión2023-11-17
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Multi-Unit DAS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talladium España, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K231559. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Multi-Unit DAS System?

Multi-Unit DAS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Talladium España, SL. The 510(k) number is K231559.

When did Multi-Unit DAS System receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Unit DAS System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K231559.

Who is the listed applicant for Multi-Unit DAS System?

The FDA 510(k) record lists Talladium España, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Unit DAS System?

The FDA product code for Multi-Unit DAS System is NHA.

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Fuente oficial

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