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FDA 510(k)

PherDal® At-Home Insemination Kit

N.º K: K231645 · 2023-12-14

SolicitantePherdal Fertility Science, Inc.
Fecha de decisión2023-12-14
Código de productoQYZ
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PherDal® At-Home Insemination Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pherdal Fertility Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231645. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PherDal® At-Home Insemination Kit?

PherDal® At-Home Insemination Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Pherdal Fertility Science, Inc.. The 510(k) number is K231645.

When did PherDal® At-Home Insemination Kit receive FDA 510(k) clearance?

PherDal® At-Home Insemination Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231645.

Who is the listed applicant for PherDal® At-Home Insemination Kit?

The FDA 510(k) record lists Pherdal Fertility Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PherDal® At-Home Insemination Kit?

The FDA product code for PherDal® At-Home Insemination Kit is QYZ.

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