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FDA 510(k)

EdgeFlow UH10

N.º K: K231677 · 2024-03-06

SolicitanteEdgecare, Inc.
Fecha de decisión2024-03-06
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EdgeFlow UH10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edgecare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231677. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EdgeFlow UH10?

EdgeFlow UH10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Edgecare, Inc.. The 510(k) number is K231677.

When did EdgeFlow UH10 receive FDA 510(k) clearance?

EdgeFlow UH10 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231677.

Who is the listed applicant for EdgeFlow UH10?

The FDA 510(k) record lists Edgecare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EdgeFlow UH10?

The FDA product code for EdgeFlow UH10 is IYO.

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Fuente oficial

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