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FDA 510(k)

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System

N.º K: K231715 · 2024-01-26

SolicitanteCtl Medical Corporation
Fecha de decisión2024-01-26
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231715. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K231715.

When did MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231715.

Who is the listed applicant for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

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