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FDA 510(k)

Sistema Espinal ANAX™ 5.5

N.º K: K231737 · 2023-10-26

SolicitanteInnosys Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-10-26
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANAX™ 5.5 Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K231737. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANAX™ 5.5 Spinal System?

ANAX™ 5.5 Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. The 510(k) number is K231737.

When did ANAX™ 5.5 Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ 5.5 Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K231737.

Who is the listed applicant for ANAX™ 5.5 Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Innosys Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ 5.5 Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ 5.5 Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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