Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ez3D-i /E3

N.º K: K231757 · 2023-07-14

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-07-14
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ez3D-i /E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231757. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ez3D-i /E3?

Ez3D-i /E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K231757.

When did Ez3D-i /E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i /E3 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231757.

Who is the listed applicant for Ez3D-i /E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i /E3?

The FDA product code for Ez3D-i /E3 is QIH.

Otros registros que enlistan a Ewoosoft Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250005Clever OneK241114EzDent-i / E2 / Prora View / Smart M Viewer (v3.5)K230468EzDent WebK223820EzDent-i / E2 / Prora View/ Smart M ViewerK222069Ez3D-i/E3K222145EzDent-i / E2 / Prora View/ Smart M Viewer

Ver todos los 27 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑