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FDA 510(k)

Perifit Pump

N.º K: K231785 · 2024-01-26

SolicitanteX6 Innovations
Fecha de decisión2024-01-26
Código de productoHGX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Perifit Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X6 Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231785. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Perifit Pump?

Perifit Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is X6 Innovations. The 510(k) number is K231785.

When did Perifit Pump receive FDA 510(k) clearance?

Perifit Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231785.

Who is the listed applicant for Perifit Pump?

The FDA 510(k) record lists X6 Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifit Pump?

The FDA product code for Perifit Pump is HGX.

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Fuente oficial

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