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FDA 510(k)

Brainomix 360 Triage LVO

N.º K: K231837 · 2023-09-28

SolicitanteBrainomix Limited
Fecha de decisión2023-09-28
Código de productoQAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Brainomix 360 Triage LVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28 under 510(k) number K231837. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Brainomix 360 Triage LVO?

Brainomix 360 Triage LVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K231837.

When did Brainomix 360 Triage LVO receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 Triage LVO received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28, under 510(k) number K231837.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 Triage LVO?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 Triage LVO?

The FDA product code for Brainomix 360 Triage LVO is QAS.

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Fuente oficial

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