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FDA 510(k)

MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483

N.º K: K231849 · 2024-03-12

Fecha de decisión2024-03-12
Código de productoKDJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K231849. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483?

MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Baxter Healthcare. The 510(k) number is K231849.

When did MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483 receive FDA 510(k) clearance?

MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K231849.

Who is the listed applicant for MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483?

The FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483 is KDJ.

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Fuente oficial

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