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FDA 510(k)

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo

N.º K: K231937 · 2023-11-13

SolicitanteBionova Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-11-13
Código de productoKGN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K231937. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K231937.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K231937.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is KGN.

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Fuente oficial

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