Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Renasys Edge

N.º K: K231939 · 2024-05-24

SolicitanteSmith & Nephew Medical, Ltd.
Fecha de decisión2024-05-24
Código de productoOMP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Renasys Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K231939. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Renasys Edge?

Renasys Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K231939.

When did Renasys Edge receive FDA 510(k) clearance?

Renasys Edge received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K231939.

Who is the listed applicant for Renasys Edge?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renasys Edge?

The FDA product code for Renasys Edge is OMP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Smith & Nephew Medical, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)K260646RENASYS EDGE (66803126)K251826RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK TechnologyK243576RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft PortK190756IODOFLEXK190730IODOSORB

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OMP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑