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FDA 510(k)

Mecun SpO2 sensor

N.º K: K231979 · 2024-08-16

SolicitanteShenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-08-16
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mecun SpO2 sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K231979. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mecun SpO2 sensor?

Mecun SpO2 sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K231979.

When did Mecun SpO2 sensor receive FDA 510(k) clearance?

Mecun SpO2 sensor received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K231979.

Who is the listed applicant for Mecun SpO2 sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mecun SpO2 sensor?

The FDA product code for Mecun SpO2 sensor is DQA.

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Fuente oficial

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