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FDA 510(k)

LUNA 3D

N.º K: K232031 · 2024-03-29

SolicitanteLap GmbH Laser Applikationen
Fecha de decisión2024-03-29
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LUNA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K232031. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LUNA 3D?

LUNA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K232031.

When did LUNA 3D receive FDA 510(k) clearance?

LUNA 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K232031.

Who is the listed applicant for LUNA 3D?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUNA 3D?

The FDA product code for LUNA 3D is IYE.

Otros registros que enlistan a Lap GmbH Laser Applikationen como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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