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FDA 510(k)

BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle

N.º K: K232038 · 2024-04-26

SolicitanteBroncus Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-04-26
Código de productoEOQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232038. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle?

BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Broncus Medical, Inc.. The 510(k) number is K232038.

When did BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle receive FDA 510(k) clearance?

BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232038.

Who is the listed applicant for BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle?

The FDA 510(k) record lists Broncus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle?

The FDA product code for BioStar Single Use Transbronchial Aspiration Needle is EOQ.

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Fuente oficial

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