Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap

N.º K: K232057 · 2024-02-06

SolicitanteBühlmann Laboratories AG
Fecha de decisión2024-02-06
Código de productoNXO
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K232057. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K232057.

When did BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap receive FDA 510(k) clearance?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K232057.

Who is the listed applicant for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA 510(k) record lists Bühlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is NXO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: NXO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220763ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric AssayALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.K191589Calprest, EasyCalEurospital S.P.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑