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FDA 510(k)

SaliPen

N.º K: K232063 · 2023-12-13

SolicitanteSaliwell , Ltd.
Fecha de decisión2023-12-13
Código de productoQTT
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SaliPen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232063. The device is classified under product code QTT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SaliPen?

SaliPen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. The 510(k) number is K232063.

When did SaliPen receive FDA 510(k) clearance?

SaliPen received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232063.

Who is the listed applicant for SaliPen?

The FDA 510(k) record lists Saliwell , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaliPen?

The FDA product code for SaliPen is QTT.

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Fuente oficial

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