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FDA 510(k)

Stellaris Elite vision enhancement system

N.º K: K232084 · 2024-02-26

SolicitanteBausch and Lomb
Fecha de decisión2024-02-26
Código de productoHQC
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stellaris Elite vision enhancement system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch and Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K232084. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stellaris Elite vision enhancement system?

Stellaris Elite vision enhancement system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is Bausch and Lomb. The 510(k) number is K232084.

When did Stellaris Elite vision enhancement system receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris Elite vision enhancement system received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K232084.

Who is the listed applicant for Stellaris Elite vision enhancement system?

The FDA 510(k) record lists Bausch and Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris Elite vision enhancement system?

The FDA product code for Stellaris Elite vision enhancement system is HQC.

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K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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