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FDA 510(k)

SOZO Pro

N.º K: K232089 · 2023-10-17

SolicitanteImpediMed Limited
Fecha de decisión2023-10-17
Código de productoDSB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K232089. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K232089.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K232089.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is DSB.

Otros registros que enlistan a ImpediMed Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K230530SOZO ProK230531SOZO ProK203473SOZOK193410SOZO Body Fluid Analyzer

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Dispositivos relacionados (Código: DSB)

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K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.K211585Bodyport Cardiac ScaleBodyport, Inc.

Fuente oficial

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