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FDA 510(k)

Ti Link Abutment

N.º K: K232170 · 2024-01-12

SolicitanteIzenimplant Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-01-12
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ti Link Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K232170. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ti Link Abutment?

Ti Link Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232170.

When did Ti Link Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Ti Link Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K232170.

Who is the listed applicant for Ti Link Abutment?

The FDA 510(k) record lists Izenimplant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti Link Abutment?

The FDA product code for Ti Link Abutment is NHA.

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Fuente oficial

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